產品時間:2022-03-09
本制品利用大腸桿菌大規模發酵表達,采用藥用規格原輔料生產,并嚴格控制宿主蛋白質殘留、核酸殘留等,符合 GMP 規范的產品生產與質量管理規程保障生產過程及所有原輔料可追溯。
【EN1811標準專用】鎳釋放參考片(標準片) 產品介紹:
品牌:Allgemeine
產地:美國
標準:EN1811
規格:1片
介紹:用作測試結果的參考標準,按照歐盟對此參考片的標準DIN EN1811:2011制造,直徑為12.0 ± 1.0 mm,厚度為 0.5 ± 0.1 mm,中孔直徑為 1.0 ± 0.2 mm,以金、銀、鎳和鋅組成。
本公司提供現貨鎳釋放測試參考片、磨漿、磨料,歡迎咨詢訂購!
EN1811/EN12472 歐盟是針對各種首飾類金屬以及電鍍中鎳釋放量的測試標準。
對 象:各種首飾類金屬
危 害:造成嚴重的過敏及皮膚炎癥狀
釋放量:不得超過0.5μg/cm2/week
鎳的用途及危害
鎳通常存在于電鍍、不銹鋼及其它合金中,鎳可能經由長期的皮膚接觸而釋出,可能造成嚴重的過敏及皮膚炎癥狀。
原歐盟94/27/EC指令
1.規定和人體皮膚長期直接接觸的產品中鎳的釋放量不得超過0.5μg/cm2/week,這些產品包括:耳環,項鏈,手鐲和手鏈,腳鐲,指環,表鏈,表帶和表上的收緊裝置,以及服裝中的紐扣、緊固件、鉚釘、拉鏈及其它金屬標志。(兩年正常使用)
2.耳朵或身體其它部位被刺穿后,在上皮形成的過程中,穿進耳朵的耳飾,或穿過人身體的其它部位皮膜的飾釘,不論最終去除與否均要求這類飾物和人體皮膚組織不排斥,且其中的鎳的質量含量不得超過0.05%,否則禁止使用。
其中EN1810(鎳含量檢測方法)EN1811/EN12472(鎳釋放檢測方法)為該標準的協助標準。
2004/96/EC指令:
修訂上述指令94/27/EC的第2條款將鎳總含量0.05%的要求修改為:其中的鎳的釋放不得超過0.2μg/cm2/week
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